头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

谷歌积极打击手机盗窃：Android 15 防盗功能巴西上线测试

北京，2024年6月14日 - 随着智能手机的普及，手机盗窃案件也呈上升趋势，给用户造成了巨大的财产损失和安全隐患。为了更好地保护用户权益，谷歌正在积极研发手机防盗功能，并于近日在巴西率先上线了 Android 15 的防盗检测功能。

该功能利用人工智能技术，可以识别手机被盗窃的常见行为，例如突然的剧烈晃动、更换陌生SIM卡或长时间离开常用Wi-Fi网络等。一旦检测到可疑行为，手机将自动锁定并发出警报，帮助用户快速发现手机被盗并采取措施。

谷歌表示，巴西是全球手机盗窃率最高的国家之一，因此选择巴西作为首个测试地区。他们希望通过此次测试，能够收集更多用户反馈，进一步完善防盗功能，为全球用户提供更可靠的手机安全保障。

新功能亮点:

• 利用人工智能技术，识别手机被盗窃的常见行为；
• 手机被盗后自动锁定并发出警报；
• 帮助用户快速发现手机被盗并采取措施。

谷歌积极打击手机盗窃

近年来，谷歌一直在积极研发手机防盗技术，并推出了多项措施来帮助用户保护手机安全。例如，谷歌推出了“查找我的设备”功能，可以让用户远程定位丢失的手机并擦除数据；还推出了“Play 保护”功能，可以帮助用户识别和阻止恶意软件。

谷歌表示，他们将继续致力于为用户提供更安全、更可靠的手机体验。

此项功能的上线，体现了谷歌高度重视用户安全，并积极打击手机盗窃行为的决心。相信随着技术的不断发展，手机盗窃案件将会得到有效遏制。